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바이오이종장기개발사업단 이종장기이식임상적용으로 장기부족을 해결하고
국민보건의료 수준의 향상을 위해 노력하겠습니다.

사업내용

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연구목표

장기부족 문제를 근본적으로 해결하고 국민보건의료수준을 향상시키고자,

  • 영장류 전임상시험을 통하여 임상적용 가능한 면역조절요법 최적화 및 신규면역억제요법을 개발함
  • 이종이식 기술의 실용화를 위하여 임상시험 및 환자모니터링을 통한 이종장기 이식의 안전성 및 유효성을 검증함
  • Global top 수준의 이종장기 이식기술을 개발하고 이종이식 hub로 발전시킴

국내외 연구개발 동향

국내외 연구개발 동향
국내
  • 1단계 바이오이종장기개발사업단의 성과로 무균미니돼지, 돼지췌도 분리기술, 돼지각막 이식기술, 영장류시설, 영장류 전임상실험 등의 연구인프라가 잘 구축되어 있음
  • 1단계 바이오이종장기개발사업단에서 영장류 전임상시험을 통하여 이종췌도이식의 임상적용이 가능할 정도의 우수한 생존 결과를 도출함
  • 돼지각막을 영장류에 이식하여 세계에서 가장 우수한 생존 결과를 도출함
  • 형질전환돼지 개발 연구는 미래창조과학부 및 농진청에서 진행 중임
국외
  • 뉴질랜드의 LCT사가 캡슐화 돼지췌도인 DiabecellⓇ을 러시아에서 판매중이고, 뉴질랜드, 아르헨티나에서 임상시험 중임
  • 벨기에에서 캡슐화 돼지췌도를 이용한 영장류 실험을 진행 중임
  • 미국에서는 돼지췌도 임상시험을 추진 중이지만, 과도한 면역억제요법 문제로 FDA의 허가가 지연되고 있음
  • 미국, 호주 등에서 형질전환돼지를 생산 중임

연구내용

  • 이종이식용 무균 미니돼지의 생산, 유지관리 시스템 확립
  • 이종췌도/이종각막 이식의 GMP 공정 개발
  • 임상 적용이 가능한 면역 억제 프로토콜 확립
  • 이종췌도 및 이종각막 전임상 및 임상시험
  • 인수공통감염/PERV 제어기술 개발
  • 환자 모니터링 및 추적조사 core-facility 구축
  • 이종이식을 위한 법제도 구축 및 법적, 사회적 윤리적 쟁점관리

연구개발에 따른 기대성과

  • 이종이식 분야에서 세계 최고 수준의 기술역량을 확보하여 국격을 제고
  • 이종이식에 수반되는 위험요소인 PERV 및 인수공통 감염 위험성을 극복할 수 있는 실증적인 데이터의 확보
  • 이종이식 임상시험을 위한 필수 인프라 구축
  • 독자적인 무균 미니돼지 라인의 확보로 기술적 비교우위 선점이 가능
  • 1형 당뇨병의 획기적인 치료제 개발 및 연계산업 창출
  • 당뇨병 관리에 소요되는 국가 보건의료비와 사회경제적 부담 경감
  • 각막질환 치료로 보건의료 비용 절감과 환자의 삶의 질 향상